Revisionssichere Archivierung sichert langfristig Datenintegrität in der Pharmaproduktion
Pharmazeutische Produktionsdaten müssen oft zehn Jahre oder länger unverändert und abrufbar bleiben, obwohl sich IT-Infrastrukturen kontinuierlich wandeln. Videc Data Engineering zeigt, wie eine zentrale Archivierungsplattform regulatorische Vorgaben wie GMP und 21 CFR Part 11 erfüllt und historische Produktionsdaten zugleich für Audits und Qualitätsanalysen nutzbar hält.
Zentrale Archivierungsplattformen konsolidieren Daten aus heterogenen Systemen und erleichtern Audits und Inspektionen.
Die Digitalisierung pharmazeutischer Produktionsprozesse führt zu einer stetig wachsenden Menge an elektronischen Daten. Moderne Herstellungsanlagen, Laborinformationssysteme, Manufacturing Execution Systeme und Qualitätsmanagementlösungen erzeugen täglich große Datenvolumina, die nicht nur für den laufenden Betrieb, sondern auch für behördliche Nachweise und Audits von zentraler Bedeutung sind. „Vor diesem Hintergrund gewinnt die revisionssichere Langzeitarchivierung von Produktionsdaten zunehmend an strategischer Bedeutung. Sie stellt sicher, dass relevante Informationen über viele Jahre hinweg unverändert, nachvollziehbar und jederzeit verfügbar bleiben“, erklärt Tim Brexendorf, Geschäftsführer der Videc Data Engineering.
Inhalt:
- Zentrale Archivierungsplattformen konsolidieren Daten aus heterogenen Systemen und erleichtern Audits und Inspektionen.
- Herausforderungen der Langzeitarchivierung in dynamischen IT-Landschaften
- Datenintegrität als zentrales Qualitätsprinzip
- Zentrale Archivierung als strategische Entlastung
- Grundlage für datengetriebene Qualitätssicherung
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