Neue Flüssigkeitsabfüllmaschine für sterile Augenheilmittel
Die Flüssigkeitsabfüllmaschine ist die Antwort des Pharmamaschinenherstellers auf die wachsende Nachfrage nach ophthalmologischen Produkten ohne Zusatz von Konservierungsstoffen. Für die aseptische Abfüllung dieser pharmazeutischen Formulierungen gelten deutlich strengere GMP-Vorschriften, welche die Oftalmica allesamt erfüllt – insbesondere was ihr Sterilitätssicherheitsniveau anbelangt. So verfügt die Maschine über ein oRABS-Barrieresystem (passiv oder aktiv) und kann bei Bedarf auch mit integrierter Laminarflow-Technologie ausgeliefert werden. Außerdem ist die Oftalmica für eine Bio-Dekontamination mit VHP (Vaporised Hydrogen Peroxide) vorbereitet. Handschuheingriffe bieten einen guten Zugang zu allen kritischen Bauteilen, ohne dass dafür die Türen der Flüssigkeitsabfüllmaschine geöffnet werden müssen. Somit werden die zulässigen SAL-Werte der Reinraumklasse A im Maschineninnern stets zuverlässig eingehalten. Dies erleichtert die Prozessvalidierung und erlaubt einen schnellen Produktionsstart. Die Oftalmica wird zur Abfüllung aller Arten von Flüssigkeiten eingesetzt, einschließlich hochviskoser, ölhaltiger und schäumender Fluide. Zudem bietet die Oftalmica viele Vorteile bei häufigen Produktwechseln.
