Particle Measuring Systems (PMS) stellt die neue Pharmaceutical Net Pro Reinraum-Überwachungssoftware vor
Particle Measuring Systems (PMS) stellt die neue Pharmaceutical Net Pro Reinraum-Überwachungssoftware zur Erstellung von automatisierten Probenahmeprotokollen, Datenerfassung, -verwaltung, und -auswertung vor. Pharmaceutical Net Pro basiert auf einer industriellen Automatisierungsarchitektur. Die Software wird mit FacilityPro Prozessoren verwendet, welche direkt sowohl mit Umgebungssensoren, mikrobiologischer Luftkeimsammler und Partikelzähler, Temperatur-/ Feuchtigkeitssensoren, als auch mit HMI Stationen sowie visuellen und akustischen Alarmgebern verbunden werden kann. Die Software erfüllt alle relevanten regulatorischen Anforderungen einschließlich 21CFR Teil 11 für Datensicherheit. Als eine GAMP 5 Kategorie 4 Software ist sie mit reduzierter Validierungszeit einfach zu installieren. Sie bietet flexible Integrationsmöglichkeiten, um eine Vielzahl an Sensoren zu bedienen. Verwendet werden kann sie in Reinräumen zur Abfüllung, Isolatoren, RABS, Gefriertrocknungsanlagen, Bio Sicherheits- und Laminar-Flow-Werkbänke sowie zur generellen Reinraum- und Anlagenüberwachung. Weiterhin bietet die Software intelligente Funktionen wie die Darstellung des gesamten Herstellungsbereichs, Alarmverwaltung, Berichterstellung und gezielte, rezeptgesteuerte Probenahme. Bis zu fünf Clients können für den Zugriff und die Datenanalyse eingerichtet werden.
