Reinraumsysteme nach ISO 14644 und GMP
Modulare Reinraumsysteme nach ISO & GMP – maßgeschneidert für Pharma, Medizintechnik und Industrie. Über 25 Jahre Erfahrung, 1.000+ Projekte.
Reinraumkompetenz aus einer Hand
Wer einen Reinraum plant, qualifiziert oder erweitert, braucht einen Partner mit System. Schilling Engineering GmbH entwickelt seit 1998 modulare Reinraumsysteme nach ISO 14644 und GMP – mit über 1.000 erfolgreich realisierten Projekten in Deutschland und Europa. Die Kunden kommen aus Pharma und Biotechnologie, Medizintechnik, Halbleiter- und Mikrotechnologie, Luft- und Raumfahrt sowie der Lebensmitteltechnik.
Als Komplettanbieter liefert Schilling Engineering alle Leistungen aus einer Hand:
- Reinraumplanung und Bedarfsanalyse
- Engineering und Systemfertigung
- Montage und Inbetriebnahme
- Qualifizierung und Validierung nach ISO 14644 und GMP
- Wartung und Service im laufenden Betrieb
- Schulungen
Projektleiter, Produktionsverantwortliche und Qualitätsmanager erhalten damit einen zentralen Ansprechpartner – effizient, transparent und normgerecht.
Modulare Reinraumsysteme – flexibel und zukunftssicher
Das modulare Baukastenprinzip ist ein entscheidender Vorteil: Reinraumsysteme lassen sich jederzeit flexibel erweitern, umrüsten oder an veränderte Produktionsprozesse anpassen – ohne bestehende Investitionen aufzugeben. Alle Systeme sind nach ISO 14644 und GMP ausgelegt und schaffen eine auditierbare, validierbare Grundlage für regulierte Produktionsumgebungen.
Produktübersicht: Reinräume, Reinraumzelte, Sauberräume
CleanCell – Reinraumsysteme nach ISO 14644 und GMP
Die CleanCell-Serie bietet qualifizierte Produktionsumgebungen für Pharmafertigung, Medizintechnik und industrielle Reinraumanwendungen. Jede Anlage wird exakt auf die spezifischen Prozessanforderungen ausgelegt. Moderne Umluft- und Klimatechnik mit ULPA-Filtrierung sorgt für stabile Temperatur-, Feuchtigkeits- und Partikelbedingungen. Das flexible Design ermöglicht eine wirtschaftliche Erweiterung bei verändertem Raumbedarf.
CleanMediCell – Reinräume für Spritzguss und Mikrospritzguss
Die CleanMediCell-Systeme sind speziell auf die Anforderungen der Kunststofffertigung für Medizintechnik und pharmazeutische Verpackungen ausgelegt. Beim Spritzguss und Mikrospritzguss sind Partikelfreiheit und Prozesskontrolle entscheidend – von der Prototypenentwicklung bis zur Serienproduktion. Die flexiblen Raum-in-Raum-Lösungen decken die Reinraumklassen ISO 6 bis ISO 8 sowie GMP B und C ab. Spritzgussmaschinen werden außerhalb des Reinraums angeschlossen und mit Laminar-Flow-Einheiten über dem Werkzeug ausgestattet; gefertigte Teile gelangen über gekapselte Förderbänder sicher in den Reinraum – für einen vollständig kontrollierten, automatisierten Prozess.
CleanFlowCell – Reinraumzelte und Reinraumkabinen
Für kurzfristige oder temporäre Anforderungen bietet Schilling Engineering Reinraumzelte und Reinraumkabinen in modularer Bauweise. Die Systeme sind in Standardgrößen schnell verfügbar, unkompliziert zu installieren und erreichen Reinraumklassen von ISO 5 bis ISO 8. Sie eignen sich für temporäre Projekte, als Übergangslösung oder für flexible Produktionsbereiche. Individuelle Sondergrößen sowie Mietlösungen sind ebenfalls möglich.
CleanEasyCell – Sauberräume als wirtschaftliche Alternative
Nicht jede Anwendung erfordert einen zertifizierten Reinraum – oft genügt eine definierte technische Sauberkeit. Die CleanEasyCell-Systeme bieten eine wirtschaftliche Lösung auf Basis eines modularen Baukastensystems zur Selbstmontage. Schnell verfügbar und kosteneffizient, überall dort, wo zuverlässiger Schutz vor Staub und Kontamination gefragt ist, ohne den Aufwand einer vollständigen Reinraumqualifizierung.
Welche Reinraumklasse ist für Ihre Anwendung geeignet?
Die Wahl der richtigen Reinraumklasse – von ISO 5 bis ISO 8 oder GMP A bis D – hängt von Ihrem spezifischen Produktionsprozess, den regulatorischen Anforderungen und dem Kontaminationsrisiko ab. Schilling Engineering analysiert gemeinsam mit Ihnen die Anforderungen und empfiehlt die normgerechte Lösung. Auch komplexe oder ungewöhnliche Anforderungen werden individuell bearbeitet.
Das erfahrene Ingenieurteam begleitet jedes Projekt von der ersten Beratung über Planung, Fertigung und Montage bis zur erfolgreichen Qualifizierung und Validierung – entwickelt und gefertigt in Deutschland, geliefert europaweit.
