Sterilbereiche

24.02.2022 • Nachrichten

Qualitätsrisikomanagement (QRM) nach Annex 1, Abschn. 2

In Annex 1 sind Prinzipien des Qualitäts-Risikomanagements (QRM) und risikobasierte Ansätze vorstehende Erwartungen. Risikobasierte Ansätze werden im Entwurf 43 Mal erwähnt, was die Bedeutung der Verwendung dieser in allen Aspekten der Herstellung steriler Produkte unterstreicht.

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