Reinheitsstandards einhalten mit modularen Reinraum-Lösungen
Reinräume sind in der Medizintechnik sowie der Pharma- und Halbleiterindustrie unverzichtbar. Ob Arbeitsplätze, Mini-Environments oder begehbare Reinräume: Mit item gestalten Sie Reinraum-Lösungen nach Maß und erfüllen relevante Anforderungen.
Mit den modularen Reinraum-Lösungen von item Industrietechnik wird Ihnen die Einhaltung hoher Anforderungen erleichtert.
In Branchen wie der Medizintechnik sowie der Pharma- und Halbleiterindustrie sind Reinräume ein essenzieller Bestandteil. Ob Mikrochips und Wafer oder Medikamente und medizinische Geräte: Alle Produkte müssen unter strengen Hygiene- und Sicherheitsstandards produziert werden. Nur so ist die Funktionstüchtigkeit gewährleistet.
Besonders in der Gesundheitsversorgung können Kontaminationen lebensgefährlich sein. Bereits minimale Defekte an medizinischen Produkten können schwere gesundheitliche Folgen für Patientinnen und Patienten haben. Daher gelten hier höchste Ansprüche an Qualität, Hygiene und Sicherheit.
Entdecken Sie im Detail, welche Lösungen item für die Reine Produktion in der Medizintechnik und Pharmaindustrie sowie in der Halbleiterindustrie für Sie bereithält.
Welche Anforderungen müssen ein Reinraum und reinraumtaugliche Betriebsmittel erfüllen?
Reinräume und darin eingesetzte Betriebsmittel müssen so gestaltet sein, dass sie alle relevanten Normen und Richtlinien wie die GMP (Good Manufacturing Practice) sowie die Ansprüche der jeweiligen Reinraumklasse erfüllen:
- Optimale Luftqualität: Eine kontaminations- und partikelfreie Luft ist in Reinräumen entscheidend. HEPA-Filter sorgen für einen kontinuierlichen Luftaustausch, sodass keine Verunreinigungen in die Umgebung gelangen. Für abgeschirmte Bereiche mit höheren Reinraumklassen innerhalb eines Reinraums werden z.B. Mini-Environments oder Laminar Flow Boxen eingesetzt.
- Reinigungsfreundliche Materialien: Die eingesetzten Komponenten müssen staubfrei und leicht zu reinigen sein. Dafür eignet sich spezielle Verbindungstechnik und Aluminiumprofile mit geschlossener Nut wie z.B. die Profile XMS von item.
- Minimierung von Ausgasungen: Materialien und Komponenten aus PVC und Silikon begünstigen Ausgasungen. Daher ist es wichtig, spezielle silikonfreie Produkte im Reinraum zu verwenden. Korrosionsbeständige Profile aus eloxiertem Aluminium oder Edelstahl sind hier das Mittel der Wahl.
- Flexibilität: Modulare Systeme wie der item Systembaukasten ermöglichen eine schnelle Anpassung an neue Produktionsanforderungen und Produkte.
- ESD-Schutz: Bei der Arbeit an elektronischen Produkten, wie etwa medizinischen Geräten, ist ESD-Schutz essenziell. Hier eignen sich Betriebsmittel aus antistatischem Material.
Wie sieht die Gestaltung von Reinraum-Lösungen mit item aus?
Mit item lassen sich zahlreiche leicht zu reinigende Reinraum-Lösungen aus eloxiertem Aluminium realisieren – von Mini-Environments über begehbare Reinraumzelte bis hin zu Arbeitsplätzen und Transportmitteln. Diese können flexibel an wechselnde Produktionsanforderungen angepasst werden.
Für den Bau von Reinräumen oder Betriebsmitteln verwendet item die Profile XMS. Durch ihre geschlossenen Nuten und Übergänge mit minimalem Spaltmaß wird so die Staubablagerung verhindert. Konstruktionen aus diesen Aluminiumprofilen lassen sich außerdem leicht reinigen.
Spezielle Produkte wie Laminar Flow Boxen sowie Filter-Fan-Units (FFUs) sorgen für die Wahrung reiner Bedingungen. Mit einer Kombination aus Vor- und Hauptfilter der HEPA-Klasse 14 entfernt die FFU 1200x600 99,995 % der Partikel aus der Raumluft.
Besonders bei Material- und Personenschleusen sind geeignete Türverriegelungen ein wichtiger Bestandteil von Reinräumen. Mit ihnen stellen Sie sicher, dass nicht beide Türen einer Schleuse gleichzeitig geöffnet werden können. Dichtungen sorgen dafür, dass Türen und Öffnungen luftdicht verschlossen sind.
