Software zur Erledigung wiederkehrender Aufgaben beim Partikelmonitoring von Eurogard
Diesen Aufwand zu minimieren hat der Spezialist für Reinraum Monitoring Systeme, die eurogard GmbH, nach eigenen Angaben mit der aktuellen RR-Monitoring Software Moni.Net Class C erreicht.
Bei Verwendung des Programmpaketes Moni.NET Class C werden die laufend anfallenden administrativen Aufgaben für Reinräume, in denen die Partikelkonzentration diskontinuierlich gemessen wird, papierlos, automatisiert und GMP-konform erledigt.
Nach einmaligem Anlegen der Stammdaten, Messorte und Bediener, werden die erfassten Messdaten selbstständig aus den Partikelzählern ausgelesen und in einer manipulationsgesicherten Datenbank gespeichert. Auf Basis dieser Daten werden dann kundenspezifische Berichte generiert.
Moni.Net Class C ist mit vielen marktüblichen Partikelzählern kompatibel.
Die papierlose und PC-gestützte Arbeitsweise spart viel Zeit. Die Partikelzähler werden automatisch konfiguriert (Clean-Up-Zeit, Probenahmevolumen, Anzahl der Messzyklen). So sind die Messungen sehr komfortabel und wirtschaftlich durchzuführen. Es entfallen bisher erforderliche Arbeitsschritte wie eigenhändiges Ausfüllen von Messprotokollen, Einkleben, Kopieren, Übertragen von Messwerten und Zusammenstellen von Statistiken. Mit wenigen Mausklicks werden flexibel Berichte von der Einzelmessung bis zum langfrist-Historical-Trending über ganze Produktionsbereiche generiert. Die Einhaltung der Grenzwerte ist dabei immer deutlich erkenntlich.
Moni.Net ClassC erfüllt alle regulatorischen Anforderungen der Pharma- und Biotechindustrie.
Die Software entspricht EU-GMP-Guideline Annex 11 und ist gemäß GAMP5® Kategorie 3 validiert
Die Benutzerverwaltung, sowie das vollständige Audit Trail erfüllen die Anforderungen gemäß CFR 21 Part 11.
Weitere Informationen finden Sie unter www.Partikelmonitoring.de
