Cleanzone Award Präsentation

Mit den tragbaren Luftpartikelzählern unserer neuen MET ONE 3400+ Serie können Benutzer den SOP-Monitoring-Plan und die Probenahmekonfiguration für die Routine-Umgebungsüberwachung für jede Probenahmestelle direkt in die Software und somit auf den Bildschirm des Luftpartikelzählers laden.

MET ONE 3400+ © Beckman Coulter GmbH
MET ONE 3400+ © Beckman Coulter GmbH

Mit Hilfe dieser Funktion wird die SOP zu einem interaktiven Monitoring-Plan der Benutzer direkt auf dem Bildschirm des Geräts durch die tägliche Probenahme leitet.

Funktionen wie Prüfungs-/Genehmigungs-Workflow, SOP-Versionskontrolle und Export von elektronischen Aufzeichnungen sind direkt in den Partikelzähler integriert und über einen Browser auch aus der Ferne zugänglich – externe Software wird nicht benötigt. Der integrierte, sichere, durchsuchbare/filterbare Audit-Trail ermöglicht eine schnelle Berichterstattung während Audits. Diese Funktionalität ist außerdem kombiniert mit Benutzernamen- und Passwortabfragen über Windows Active Directory für Benutzeranmeldung und elektronische Signaturen, um die Konformität mit 21 CFR Part 11 zu unterstützen.

Anpassbare interaktive elektronische SOP-Pläne
Über eine Browseroberfläche können Sie Ihren SOP-Plan in den Partikelzähler laden, Probenahmestellen markieren und für jede die SOP-Probenahmeanforderungen festlegen.

Interaktive Verfolgung
Die Anweisungen am Bildschirm helfen den Bedienern, durch Ihren Plan zu navigieren und die Probenahme gemäß der SOP durchzuführen. Die Symbole der Probenahmestellen werden nach erfolgter Probenahme grün, sodass der Fortschritt auf einen Blick erkennbar ist.

Elektronische Aufzeichnungen direkt aus dem Luftpartikelzähler
Der MET ONE 3400+ kann elektronische Aufzeichnungen über USB, kabelgebundenes Ethernet oder das integrierte WLAN direkt aus dem Gerät bereitstellen.

SOP-Versionskontrolle und Prüfungs- und Genehmigungs-Workflow
Manager können den Fortschritt der täglichen Überwachung einschließlich sämtlicher Probenergebnisse aus der Ferne über einen Browser prüfen. Administratoren stehen außerdem Fernkonfiguration und -versionskontrolle für SOPs zur Verfügung. Vorgesetzte haben Fernzugriff auf Funktionen zur Prüfung und Genehmigung, zur Abzeichnung per elektronischer Signatur und zum Export von elektronischen Aufzeichnungen – alles per Browser.

 

Autor:

Uwe Killemann, Beckman Coulter GmbH
Uwe Killemann, Beckman Coulter GmbH

Anbieter

Beckman Coulter GmbH

Europapark Fichtenhain B 13
47807 Krefeld
Deutschland

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