Partikelanalysesoftware für pharmazeutische Flüssigkeiten

Zu hohe Partikelbelastung zum Beispiel in Infusionslösungen und anderen flüssigen Medikamenten kann gesundheitliche Schäden verursachen. Ob diese frei von solchen Verunreinigungen sind bzw. die zulässigen Grenzwerte nicht überschreiten, kann mit Methoden der Partikelzählung festgestellt werden. Die Firma Pamas Partikelmess- und Analysesysteme ist spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Partikelzählern für die Reinheitskontrolle von Flüssigkeiten und hat zwei Partikelanalysesysteme im Produktsortiment, die speziell auf pharmazeutische Anwendungen ausgerichtet sind: das Pamas SVSS für die Analyse von niedrigviskosen Flüssigkeiten und das Pamas SBSS für hochviskose Proben. Die Einhaltung der Pharmakopöen kann mit diesen speziell ausgestatteten Analysesystemen auf einfache Weise überprüft werden. Das Softwareprogramm Pamas USP für pharmazeutische Anwendungen ermöglicht die normgerechte Darstellung von Messergebnissen gemäß den pharmazeutischen Standards USP, EP, BP, JP und IPC. Die Software unterstützt auch die Validierung von Partikelzählern. Ab sofort sind die Laborgeräte auch konform mit der Norm USP 787 für therapeutische Proteinlösungen. Zuvor konnten nur die pharmazeutischen Standards USP 788 für Injektionslösungen und USP 789 für ophthalmische Lösungen erfüllt werden. Die Erfüllung der zusätzlichen Pharmakopöe war durch die Entwicklung von Zubehör für kleine Probenvolumina möglich geworden.