Automatisierte Lösung für passives Luftmonitoring von MBV
Für das Wechseln von Sedimentationsplatten sind selbst in hochautomatisierten Pharmaprozessen manuelle Eingriffe nötig. Diese stören nicht nur den Produktionsfluss, sondern erhöhen auch das Kontaminationsrisiko. Mit MAS-100 Libra präsentiert die MBV ein neues Instrument, welches das Wechseln der Sedimentati-onsplatten automatisiert, und damit Kosteneffizienz und Produktivität auf ein konkurrenzloses Niveau an-hebt.
Der EU GMP Annex 1 schreibt für die Reinraumklasse A eine kontinuierliche Überwachung der Luft vor. Diese erfolgt unter anderem mit Standard-Sedimentationsplatten, die alle vier Stunden manuell gewechselt werden müssen. Die Folge sind regelmässige Produktionsunterbrechungen; im schlimmsten Fall droht aufgrund von Bedienfehlern und Kreuzkontaminationen sogar der Verlust der gesamten Charge.
Mit bis zu sechs Standard-Sedimentationsplatten befüllt, beprobt das MAS-100 Libra 24 Stunden lang ohne jeglichen Eingriff. Die Deckel der Platten werden vollautomatisch abgehoben, die Platte der Luft ausgesetzt, wieder verschlossen, und die nächste Platte kommt zum Einsatz. Diese Automatisierung reduziert sowohl Eingriffe in den Reinraum als auch Produktionsunterbrechnungen, was zu einer höheren Produktivität bei gleichzeitig niedrigeren Kosten führt. Darüber hinaus schliesst das MAS-100 Libra Abweichungen durch zu lange oder zu kurze Beprobungszeiten aus und gewährleistet damit 100% vergleich- und reproduzierbare Messergebnisse.
