Zu spät? Wie sich Time-to-Market verlässlicher planen lässt
Warum EPCMV Projekte schneller macht.
Good Manufacturing Practice (GMP)
Abwicklungsmodelle als Erfolgsfaktor in Life-Sciences-Bauprojekten
GMP-Vorgaben und enge Zeitpläne machen Life-Sciences-Bauprojekte anspruchsvoll. Gerät ein Projekt ins Stocken, liegt der Grund oft im Abwicklungsmodell, das maßgeblich über Erfolg oder Misserfolg entscheidet.
Luftstrahlsiebmaschinen mit integrierter Waage und Onboard-Siebanalytik
Retsch hat im Oktober 2025 neue Luftstrahlsiebmaschinen vorgestellt. Die Modelle AS 200 jet pro und pharma kombinieren Luftstrahlsiebtechnik, integrierte Waage und Onboard-Software in einem Tischgerät.
Retrofit von Leitsystemen in GMP-Produktionsanlagen
Veraltete Leitsysteme gefährden pharmazeutische Produktion. Retrofit-Projekte mit schrittweiser Migration, digitalen Zwillingen und GMP-konformer Validierung sichern Betriebssicherheit und Zukunftsfähigkeit.
Neue EU GMP-Leitfäden regulieren KI-Einsatz in der Pharmaindustrie
Die EU GMP-Entwürfe zu Anhang 11, 22 und Kapitel 4 regulieren erstmals KI-Anwendungen in der Pharmaproduktion. Statische Modelle und Human-in-the-loop-Prinzip stehen im Fokus der neuen Anforderungen.
GMP-konforme Trocknung: Wärmepumpen-Kondensationstrocknung in der Pharmaproduktion
Wärmepumpen-Kondensationstrocknung ermöglicht GMP-konforme, reproduzierbare Trocknung pharmazeutischer Produkte. Geschlossene Systeme sparen bis zu 85% Energie und sind förderfähig – für alle Geometrien.
TOC-Prozessanalytik für Reinstwasser: Kontinuierliche Qualitätskontrolle in der Arzneimittelproduktion
TOC-Prozessanalysatoren überwachen Reinstwasser in der Pharmaindustrie kontinuierlich. UV-Oxidation und Leitfähigkeitsmessung ermöglichen Echtzeit-Kontrolle der Wasserqualität nach GMP-Standards.
Ganzheitliche Arzneimittelentwicklung vom Labor zur GMP-Produktion
Fette Compacting begleitet die Arzneimittelentwicklung durchgängig: Von der Formulierung bis zur GMP-Produktion unterstützt das Unternehmen seine Kunden und verkürzt Entwicklungszeiten.
Verfahren für GMP-konforme Edelstahloberflächen in der Pharmaindustrie
Bolz Intec hat einen entscheidenden Innovationsmeilenstein erreicht: Das gemeinsam mit der Hochschule Konstanz entwickelte Optimized Grind Finishing-Verfahren (OGF) wurde patentiert.
Umsetzung des Annex 1 des EU GMP Leitfadens
Containment in der chemischen und pharmazeutischen Industrie dient dem Schutz von Mitarbeitern, Umwelt und Produkten. Richard Denk, Senior Consultant Aseptic Processing & Containment bei der Skan, im CITplus-Interview.
26. GMP Pharma Congress & GMP Pharma Technica 2024
Entstanden aus den klassischen Themen wie Cleanrooms und Aseptische Herstellung trägt der 26. GMP PharmaCongress in Wiesbaden der veränderten Pharmaindustrie Rechnung – mit neuen Themen wie Zell- und Gentherapie, ATMPs, moderne Vaccine und Nachhaltigkeit.
EU-GMP-Leitfaden: Neuerungen für Reinigung und Desinfektion
Reinigung und Kontrolle von mikrobieller Kontamination sind wichtige Schwerpunkte in der pharmazeutischen und medizintechnischen Industrie. Um die geforderten mikrobiellen Reinheitsgrade zu erreichen, Kreuzkontamination und eine anschließende mikrobielle Verunreinigung der Produkte zu verhindern, sind robuste Reinigungs- und Desinfektionsprotokolle erforderlich.
Gempex feiert 20-jähriges Firmenjubiläum
Im Juni 2002 trat ein Team von 15 Kollegen an, DER GMP-Experte für den Markt zu sein. Heute, 20 Jahre später, ist dieses Ziel in greifbare Nähe gerückt. Dabei stellt die Aufgabe immer neue Herausforderungen, denen sich Gempex auch in den kommenden Jahren stellen wird.
Chancen der Digitalisierung nutzen
Um in Reinräumen Produkte richtlinienkonform herzustellen, erfassen und überwachen Monitoring-Systeme qualitätsrelevante Parameter wie Raumdruck, Partikelkonzentration oder Temperatur kontinuierlich während des gesamten Prozesses.
Hygiene-Risikobeurteilung schützt Mitarbeiter und Konsumenten
Maschinen, Komponenten und Teile, die in der Produktion von Nahrungsmitteln, Kosmetika und Pharmazeutika eingesetzt werden, müssen nicht nur in sich sicher sein, sondern auch reinigungsgerecht und damit dem Hygienic Design entsprechen.
Firma Rentschler erhält unbefristete GMP-Zertifizierung
Rentschler erhält die pharmazeutische Herstellungserlaubnis für den europäischen Markt und das Zertifikat für GMP-Konformität.
