Qualitätssicherung bei der Herstellung fester oraler Darreichungsformen mit neuem Probenehmer
Der Gericke GSV Probenehmer ermöglicht präzise und zuverlässige Probenahme in kontinuierlichen Herstellungsprozessen von OSD.
Pharmaproduktion
31.03.2025 • Praxisberichte • Chemie
Bachem erweitert Oligonukleotid-Produktion mit Inline-Verdünnungsanlage
Der Bedarf an Medikamenten auf Oligonukleotid-Basis wächst stetig. Der Pumpen- und Anlagenhersteller Lewa liefert Bachem eine neue Inline-Verdünnungsanlage zur Erweiterung der Produktionskapazitäten.
20.03.2025 • Praxisberichte • Pharma
Mobiles NIR-Spektrometer im Ex-geschützten-Steuerschrank für die Arzneimittelproduktion
Ein führender Pharmahersteller hat ein NIR-Spektrometer in einen mobilen, explosionsgeschützten Steuerschrank integriert. Dies ermöglicht die flexible Prozesskontrolle in der Arzneimittelproduktion.
17.03.2025 • Praxisberichte • Pharma
Effiziente HMI-Lösungen für die Pharmaproduktion: GMP-konform und zukunftssicher
Pepperl+Fuchs bietet spezialisierte HMI-Geräte für die (bio)pharmazeutische Industrie, die zentrale Verwaltung, Skalierbarkeit und erhöhte Cybersicherheit ermöglichen.
Gericke GFS LAB: Kontinuierliche Herstellung und Rezepturentwicklung von OSD
Das Gericke GFS LAB-System ermöglicht die kontinuierliche Herstellung pharmazeutischer fester Darreichungsformen (OSD), verbessert die Produktqualität und verkürzt Entwicklungszeiten.
23.09.2024 • Praxisberichte • Pharma
GMP, Qualitätssicherung und HMI-Systemen in der biopharmazeutischen Produktion
Die biopharmazeutische Produktion erfordert präzise kontrollierte und dokumentierte Prozesse. GMP-konforme Bedienstationen werden zur Überwachung, Steuerung und Dokumentation der Produktionsschritte eingesetzt. Diese Bedienstationen bieten flexible und sichere Lösungen für Labore, Reinräume und explosionsgefährdete Bereiche und tragen so zur Qualitätssicherung und Effizienzsteigerung der Anlagen bei.
16.09.2024 • Nachrichten • Pharma
Zuverlässig trocknen in der Pharmaproduktion
Bei diversen pharmazeutischen Herstellungsprozessen geht es irgendwann um Trocknung. Das kann die Entfeuchtung von Wirkstoffen sein oder die Entfernung von Haftwasser an Oberflächen. Funktioniert diese nicht oder nicht reibungslos, bringt sie den kompletten Ablauf ins Stocken. Und natürlich spielt das Thema Abluft bei vielen Herstellern eine ebenso große Rolle. Beispiele aus der Praxis zeigen, wie eine abluftfreie Technologie hochwertige Ergebnisse erzielt und zugleich Energiekosten senkt.
11.09.2024 • Praxisberichte • Pharma
Spritzen mit RFID-Chip
Wie kann die Sicherheit von Arzneimitteln noch gesteigert werden? Tracing, tracking, and packaging in der biopharmazeutischen Produktion ist ein Lösungsweg. Mit Hilfe von RFID-Sendern wird die individuelle Nachverfolgbarkeit einer jeden Spritze während des gesamten Produktionsprozesses gewährleistet.
09.09.2024 • Nachrichten • Pharma
Standards für die industrielle Automatisierung einfach und modular umsetzen
Der Fachkräftemangel belastet die deutsche Wirtschaft. Standardisierung kann helfen, das Fachpersonal zu entlasten und den Mangel abzufedern. Gleichzeitig gibt es noch immer viele bestehende Fertigungsanlagen – sogenannte Brownfield-Anlagen – die nicht in der digitalen Welt angekommen sind. Die Digitalisierung bildet jedoch die Grundlage für standardisierte Prozesse. Im Interview erläutert Frank Hägele, Sales Director und Prokurist, Copa-Data Deutschland wie diese Digitalisierungslücken geschlossen werden können.
06.09.2024 • Nachrichten • Pharma
Vollautomatische pH-Validierung mit Audit Trail in der Pharmaproduktion
Kalibrierung und Verifikation von pH Sensoren in der Biopharmaproduktion erfolgen vor bzw. nach jedem Batch. Die Kalibrierung wird dabei meist manuell ausgeführt, was durch den Aus- und Einbau der Sensoren, Kalibrierung und Dokumentation einen erheblichen Zeit- und Personalaufwand mit entsprechend langem Anlagenstillstand bewirkt. Eine Automatisierung scheiterte bisher vor allem an den hygienischen Anforderungen. Die bewährte Sensorwartungslösung cCare pHarma, wurde nun für Upstream- und Downstream-Prozesse weiterentwickelt.
04.09.2024 • Nachrichten • Pharma
Sicheres Verfahren für den Abbau von Pharmawirkstoffen im Abwasser entwickeln´
In Deutschland sind in der Humanmedizin derzeit rund 2.500 verschiedene Wirkstoffe auf dem Markt. Diese können während der Produktion in das Abwasser gelangen.
02.04.2024 • Nachrichten • Reinraum
In fünf Schritten zu digitalen GMP-Prozessen
In vielen Laboren werden Vorbereitung und Dokumentation des Qualitätsmanagements noch per Zettel und Stift durchgeführt. Das kostet Zeit, Geld und Ressourcen. So gelingt der Umstieg auf App & Co.
06.03.2024 • Nachrichten • Pharma
Pulverhandling richtig planen
Schutz vor Staubexpositionen bei Pulverhandling erfordert sorgfältige Planung. Selbst geringe Staubmengen können die Gesundheit gefährden. Arbeitgeber müssen laut Arbeitsschutzgesetz Gefährdungen erkennen, Schutzkonzepte entwickeln und konkrete Schutzmaßnahmen bereitstellen. Technisches Fachwissen sowie Kenntnis effektiver Schutzmaßnahmen sind dabei entscheidend.
06.03.2024 • Nachrichten • Reinraum
Umsetzung des Annex 1 des EU GMP Leitfadens
Containment in der chemischen und pharmazeutischen Industrie dient dem Schutz von Mitarbeitern, Umwelt und Produkten. Richard Denk, Senior Consultant Aseptic Processing & Containment bei der Skan, im CITplus-Interview.
06.09.2023 • Praxisberichte • Pharma
Teilautonomer Betrieb von Bioreaktoren
Sartorius hat das DeltaV Prozessleitsystems in die Biostat STR Bioreaktoren integriert, was die Voraussetzung für teilautonomen Betrieb bietet und bis zu 80 % weniger Integrationszeit beansprucht. Das von Emerson und Sartorius gemeinsam entwickelte Konfigurationstoolkit verfügt über eine Bibliothek mit Vorlagen, mit der sich die Anlagen standardisiert konfigurieren lassen..
08.03.2023 • Praxisberichte • Pharma
Modulare HMI ORCA für die Zonen 1 und 2 sowie Class I Div 2
Die neuen komplett modular aufgebauten HMI-Bedienstationen ORCA wurden speziell für diese Anforderungen in explosionsgefährdeten Bereichen entwickelt und sind auch für den Einsatz in der Produktion unter hygienischen Bedingen wie in der Pharmaindustrie geeignet.
03.03.2023 • Praxisberichte • Pharma
Kompakte Fluidik-Systeme von Bürkert regeln Betriebsmedien
Pharmazeutische Anlagen für das Mahlen und die Pulver- bzw. Partikelaufbereitung benötigen eine individuell gestaltete Prozessgas- und Flüssigkeitsverteilung. Bürkert Fluid Control Systems bietet dafür verschweißte Ventilplattformen, die die Medienführung wirtschaftlicher gestalten.
02.08.2022 • Nachrichten • Pharma
Medikamentenspuren wirksam aus dem Abwasser entfernen
Bereits bei der Produktion von Pharmazeutika und Medikamenten sind die dabei anfallenden Abwässer mit Resten von Arzneimittelwirkstoffen belastet. Envirochemie bietet neben einer sorgfältigen Analytik eine Reihe von Verfahren an, um bedenkliche Inhaltsstoffe zuverlässig aus dem industriellen Abwasser zu entfernen.
04.04.2022 • Praxisberichte • Pharma
Quo Vadis kontinuierliche Herstellung in der Pharmaindustrie?
Große Pharmahersteller haben begonnen, kontinuierliche Herstellungsmethoden für orale feste Darreichungsformen sowohl für die Entwicklung als auch für die kommerzielle Produktion einzuführen. Der Anlagenabauer Gericke hat die zusätzliche Nachfrage nach Anlagen speziell für die anderen Enden des Spektrums erkannt und bietet Misch- und Dosieranlagen für: niedrigvolumige hochpotente und hochvolumige Arzneimittelprodukte an.
26.03.2021 • Praxisberichte • Reinraum
Modernste Reinraumtechnik für die Produktion von medizinischen Wirkstoffen
In Dänemark produziert ein Biopharmaunternehmen Cannabiswirkstoffe für den medizinischen Gebrauch. In direkter Nähe zur Anbauplantage werden hier unter modernsten Produktions- und Forschungsbedingungen medizinische Wirkstoffe gewonnen. Für den Neubau am dänischen Standort realisierte die Lindner Reinraumtechnik einen Reinraumbereich sowie den Innenausbau der Anschlussräume.
04.11.2020 • Nachrichten • Pharma
Forschung vernetzen hilft Mehrwert erzielen
Das neue Innovationsnetzwerk ProPharm soll den Transfer von Forschungsergebnissen und den Austausch mit Pharmaproduzenten und Dienstleistern unterstützen.
08.01.2020 • Praxisberichte • Reinraum
Wartung von Edelstahlausrüstung in der cGMP-Produktionsumgebung
Edelstahl (SS, Stainless Steel) ist normalerweise das bevorzugte Trägermaterial für die meisten Kontaktflächenbereiche von Produkten, die den Anforderungen der guten Herstellungspraxis (GMP, Good Manufacturing Practice) entsprechen.
Gericke Holding AG
Bürkert GmbH & Co. KG
EnviroChemie GmbH
Lindner Group KG
STERIS Deutschland GmbH
Lewa GmbH
Skan AG
R. STAHL Aktiengesellschaft
Gericke GmbH
Bausch + Ströbel GmbH&Co.KG
Pepperl+Fuchs SE
Neumann & Neumann Software und Beratungs GmbH
TU Braunschweig
Knick Elektronische Messgeräte GmbH & Co. KG
Harter GmbH
Denios SE
Emerson Automation Solutions
COPA-DATA GmbH